El fármaco de Palatin
Technologies y Amag Pharmaceuticals, Vyleesi, competirá en un mercado en el que
ya fracasaron miles de intentos anteriores.
Los analistas aseguran que el
medicamento trata de manera segura y efectiva la pérdida del deseo sexual en
las mujeres y que podría llegar a alcanzar ventas anuales de alrededor de mil
millones de dólares.
Conocido químicamente como bremelanotide,
el fármaco activa las vías en el cerebro involucradas en el deseo sexual,
ayudando a las mujeres premenopáusicas con el trastorno del deseo sexual
hipoactivo generalizado adquirido (HSDD, por sus siglas en inglés) y estará
disponible a partir de septiembre en ciertas farmacias.
La droga competirá con Addyi de
Sprout Pharmaceutical, la primera píldora aprobada para el TDSH en 2015. Addyi
fue aprobado bajo la intensa presión de los grupos de interés a pesar de una
revisión realizada por científicos de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA) que lo consideró mínimamente eficaz y posiblemente inseguro.
El medicamento se administra como
una inyección en el abdomen o el muslo con un autoinyector al menos 45 minutos
antes de la actividad sexual prevista, y la FDA recomienda a los pacientes que
no tomen más de una dosis dentro de las 24 horas o más de ocho dosis por mes.
Según analistas, Vyleesi, que no
restringe el consumo de alcohol, tiene varias ventajas sobre Addyi que sí lo
hace y es de consumo diario, incluidos los efectos secundarios tolerables y la
naturaleza de acción rápida.
Sin embargo, los efectos
secundarios informados durante los ensayos clínicos incluyeron náuseas leves a
moderadas que duraron no más de dos horas y se produjeron principalmente en las
tres primeras dosis.
Alrededor del 40% de los
pacientes en ensayos clínicos experimentaron náuseas, y el 13% tuvo náuseas lo
suficientemente graves como para necesitar medicamentos contra ellas. El otro
efecto secundario importante fue el oscurecimiento de las encías y la piel,
especialmente en la cara y los senos, que fue experimentado por aproximadamente
el 1% de los pacientes que recibieron Vyleesi en ensayos clínicos.