Es, específicamente, una aerocámara utilizada funcional para administrar drogas por vía inhalatoria. El nombre del producto es: “PINKCITY SPACER/ PINK CITY SPACER MAKES INHALER THERAPY IN ASTHMA/ Manufactures by Pulmotech, JAIPUR”.
El lote de productos no tenía datos del titular responsable en Argentina. Tampoco había información sobre la fecha de vencimiento de los mismos.”No sería posible asegurar que cumpla con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos”, expresaron desde ANMAT.
Y, dentro de la disposición, enfatizaron: “Se realizó la consulta en el sistema de expedientes la que arrojó como resultado que el citado producto no se encontraba inscripto ni se había iniciado trámite para su inscripción”.
El producto en cuestión -según ANMAT- requiere aprobación previa de dicha Administración para su fabricación, distribución y comercialización.