Argentina contará a fin de mes con dos medicamentos para tratar el Covid-19

5 de octubre de 2020

“Yo calculo que en la segunda quincena de octubre va a haber un par
de medicamentos nacionales aprobados, que vienen con mucha fuerza y que,
creo, van a tener un efecto importante”, aseguró el funcionario.

Y tras señalar que los fármacos “no son específicos” contra el
coronavirus, sostuvo que son utilizados en un tratamiento contra esta
enfermedad que “funciona muy bien”.

Consultado sobre la aprobación de una vacuna capaz de prevenir el
SARS-CoV-2, aclaró que habrá que esperar a “fin de año o principios del
año que viene”. “Con las vacunas quiero ser claro: nosotros estamos
negociando con todos los proveedores, lógicamente con la exigencia de
que la vacuna tenga los estándares de aprobación exigidos a nivel
mundial, no hay ninguna vacuna que haya logrado esto todavía”, destacó
en una entrevista con La Mañana, de Neuquén.

Los fármacos en carrera

– Carragenina, un polisacárido derivado de las algas rojas

“Nosotros empezamos a estudiar y trabajar con esta sustancia en el
año 2015, en el centro de investigaciones respiratorias de la Fundación
Cassará; y allí describimos que la carragenina impedía en cultivo de
células respiratorias, que éstas fueran infectadas por el virus de la
influenza y se inflamaran”. Consultado por Infobae, Juan Manuel
Figueroa, médico neumonólogo, jefe de Neumonología Infantil del Hospital
de Clínicas José de San Martín y director clínico del proyecto de
Fundación Cassará explicó que ya existían en otros países sprays nasales
para uso clínico.

En el caso argentino se lanzó en 2015, al recibir la aprobación de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(Anmat) y se utiliza para las infecciones habituales de las vías aéreas
superiores. Su uso está aprobado incluso en niños a partir de un año de
edad; lo que lo convierte en un medicamento seguro y de uso frecuente.

“Como justamente está descrito que esta medicación es efectiva contra
el coronavirus común que produce el resfrío convencional, nos
planteamos si podía ser también efectiva para el manejo del COVID-19.
Como en la Argentina, al inicio de la pandemia no se podía trabajar con
el virus en el país, nos asociamos con un centro de investigación de la
Universidad de Tennessee, Estados Unidos, para ver la efectividad del
spray que ya estaba disponible y lo probamos contra el virus SARS-CoV-2.
Se calculó la misma concentración de medicamento que queda en la
cavidad nasal y nasofaringea, cuando uno se aplica el spray de la manera
que ya está aprobado por la ANMAT”, precisó Figueroa.

Una hipótesis que maneja el grupo de científicos que estudia a la
carragenina es que si la cavidad nasal está tapizada con este spray de
carragenina, se evita que se contagie la persona por los virus que
vienen de afuera o que si ya está contagiado cuando las células explotan
y liberan su propio virus se queden bloqueados por esta sustancia, y no
infecten a las células de al lado.

– Anticuerpos policlonales equinos, en un suero hiperinmune

El estudio clínico de un suero equino hiperinmune para combatir el
COVID-19 se realiza en pacientes de 18 hospitales y sanatorios de la
Argentina.

“De demostrarse la eficacia en el estudio clínico, cuyos resultados
esperamos en las próximas semanas, nuestro suero tiene la ventaja que no
requiere de donantes, puede producirse en grandes cantidades y
administrarse a cada paciente en una concentración conocida de
anticuerpos”, había dicho a mediados de septiembre Fernando Goldbaum,
director de la firma biotecnológica Inmunova.

La experimentación “está basada en anticuerpos policlonales equinos,
obtenidos mediante la inyección de una proteína recombinante del
SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que hace que generen
gran cantidad de anticuerpos neutralizantes”, indicó la firma.

La fase 2/3 del estudio evalúa la seguridad y eficacia del suero en
pacientes adultos con enfermedad moderada a severa, dentro de los diez
días del inicio de síntomas y que requieren hospitalización.

Tras la extracción del plasma (de caballos), un proceso similar al
que se utiliza cuando se extrae de personas, “los anticuerpos se
purifican y procesan, a través de un proceso biotecnológico”, según los
investigadores.

“En pruebas de laboratorio in vitro demostró la capacidad de
neutralizar el virus, con una potencia alrededor de 50 veces mayor que
el promedio del plasma de convalecientes”, añadió Inmunoba.

“El laboratorio, al margen del resultado final, ya empezó a producir
el suero para tenerlo rápidamente disponible en el caso de que resulte
eficaz y autorizado”, añadió una fuente del proyecto a la agencia AFP.

– Ibuprofeno inhalatorio, una “terapia de rescate” que evita la progresión al respirador

En tanto, el estudio Córdoba Trail, que prueba una formulación
farmacéutica a base de ibuprofeno inhalatorio y cuyo uso compasivo “está
dando resultados muy positivos” en varias provincias del país espera la
aprobación de la Anmat para avanzar a fase 2.

Mientras, con más de 300 pacientes tratados en Córdoba, Córdoba,
Buenos Aires, Jujuy, Santa Fe, La Rioja, Salta y Tucumán el diputado de
la UCR Gonzalo del Cerro presentó el 23 de septiembre un proyecto para
que se autorice en todo el país el uso compasivo del ibuprofeno
inhalatorio en pacientes con cuadros moderados y graves de COVID-19.

Amparado en el inciso 37 de la Declaración de Helsinki y bajo
estricto cumplimiento de la Resolución 908-2020 del Ministerio de Salud,
el proyecto aún no fue tratado en la Comisión de Salud, según supo este
medio. El texto de la iniciativa pide “autorizar la utilización del
producto en investigación LUARPROFENO / IBUPROFENO SÓDICO HIPERTÓNICO
NEBULIZABLE como tratamiento de emergencia sanitaria para la
recuperación de pacientes diagnosticados COVID-19 positivos, bajo los
términos metodológicos de ‘uso compasivo’”.

El tratamiento es algo completamente innovador: su acción terapéutica
es antiinflamatoria, bactericida así como viricida, y está destinada al
potencial tratamiento de afecciones pulmonares, entre ellas el nuevo
coronavirus causante de COVID-19.

La idea surgió hace siete años, y es de Dante Beltramo, investigador
principal del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
(Conicet) y del Centro de Excelencia en Productos y Procesos de Córdoba
(Ceprocor), quien modificó la molécula del ibuprofeno haciéndola 100%
soluble en agua para administrarlo en nebulizaciones con el objetivo de
tratar a pacientes con fibrosis quística, una enfermedad genética con
altas tasas de mortalidad que afecta a niños y adolescentes.

“El producto consiste en una ‘solución hipertónica de ibuprofeno’
(ibuprofenato sódico soluble)” que, al someterlo al sistema de
nebulización, “genera partículas con efecto viricida, que al
intercalarse en la bicapa lipídica de virus envueltos como el SARS-CoV-2
desestabilizan la membrana generando lisis, o sea, muerte del virus”,
había apuntado el científico en mayo.

“Los pacientes entran al tratamiento con 80% de saturación de
oxígeno, que es un valor muy riesgoso y la recuperación de la capacidad
de oxígeno luego de dos nebulizaciones vuelve los valores a 96/98% de
saturación”, precisó Beltramo.